Pfizer و BioNTech در بیانیه‌ای اعلام کردند که «هیچ مدرکی وجود ندارد که به این نتیجه برسد که سکته مغزی ایسکمیک با استفاده از واکسن‌های کووید-۱۹ این شرکت‌ها مرتبط است».
مقامات فدرال در آوریل 2021 استفاده از واکسن تک دوز کووید جانسون و جانسون را به مدت 10 روز متوقف کردند، تنها چند هفته پس از شروع آن، پس از اینکه سیستم های نظارت بر عوارض جانبی واکسن ارتباط احتمالی بین یک بیماری جدی لخته شدن خون و واکسن ها را شناسایی کردند.
CDC و FDA روز جمعه اعلام کردند که سیستم نظارتی آنها ارتباط احتمالی بین واکسن دو ظرفیتی کووید-19 جدید Pfizer-BioNTech و سکته مغزی را در افراد بالای 65 سال نشان داده است، اما گفتند که آنها همچنان به توصیه این واکسن ها ادامه می دهند.
میلیون‌ها دوز از واکسن‌های پیام‌رسان-RNA Covid ساخته‌شده توسط Pfizer-BioNTech و Moderna – آژانس‌ها گفتند که واکسن مدرنا با نظارت آن مشخص نشده است – در ایالات متحده تجویز شده است و مقامات بهداشت فدرال مکرراً آنها را ایمن و مؤثر ارزیابی کرده‌اند. برای افراد بالای 6 ماه استفاده شود.
با این حال، عوارض جانبی نادر اما جدی – که ممکن است با هر محصول دارویی رخ دهد – از زمان معرفی واکسن ها به وجود آمده است.
FDA بعداً دریافت که حدود 15 درصد از موارد ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنی، معروف به TTS، کشنده بوده و بالاترین میزان گزارش در میان زنان 30 تا 49 ساله است. در ایالات متحده به نفع واکسن‌های mRNA، FDA استفاده از واکسن J&J را در ماه مه 2022 برای بزرگسالانی که نمی‌توانند یا مایل به دریافت محصولات فایزر یا مدرنا نیستند، محدود کرد.
این اعلامیه واکنش کتی مک موریس راجرز، رئیس بازرگانی و انرژی مجلس نمایندگان را برانگیخت که گفت CDC و FDA در مقابل کمیته وی شهادت خواهند داد.
بر اساس بیانیه ای که در وب سایت CDC منتشر شد، نظارت “این سوال را مطرح کرد که آیا” خطر سکته در دوره 21 روزه پس از واکسیناسیون در مقایسه با 22 تا 44 روز پس از واکسیناسیون افزایش یافته است.
«اگرچه مجموع داده‌ها در حال حاضر نشان می‌دهد که بسیار بعید است که سیگنال … نشان دهنده یک خطر بالینی واقعی باشد، ما معتقدیم که مهم است که این اطلاعات را با مردم به اشتراک بگذاریم، همانطور که در گذشته، زمانی که یکی از نظارت‌های ایمنی ما انجام دادیم. در بیانیه آمده است که سیستم ها سیگنالی را تشخیص می دهند.
افراد بالای 65 سال بیشتر در معرض خطر ابتلا به بیماری های جدی ناشی از کووید هستند، از جمله بستری شدن در بیمارستان و مرگ، و داده های CDC نشان می دهد که 70 درصد از میانگین پذیرش روزانه جدید بیماران مبتلا به کووید-19 در بیمارستان در هفته گذشته 60 سال و بالاتر بوده است.
این اعلام در حالی است که دولت بایدن به شدت واکسن به روز شده را برای آمریکایی های مسن تر تبلیغ کرده است.
این آژانس‌ها گفتند که داده‌های دیگر از مراکز خدمات مدیکر و مدیکید، وزارت امور کهنه‌سربازان و سایر منابع خطر بالای سکته مغزی را نشان نداده‌اند.
با وجود تلاش شش هفته ای دولت برای افزایش واکسیناسیون در آن گروه سنی قبل از تعطیلات، کمتر از 40 درصد افراد بالای 65 سال واکسن تقویتی را که در پاییز در دسترس قرار گرفت، دریافت کرده اند. نود و چهار درصد از سالمندان دو واکسن پیغام‌رسان-RNA سری اولیه را دریافت کرده‌اند.
سیستم نظارت بی‌درنگ، پیوند ایمنی واکسن CDC، معیارهایی را برآورده می‌کند که تحقیقات بیشتر را در مورد اینکه آیا واکسن دو ظرفیتی فایزر منجر به افزایش خطر سکته مغزی ایسکمیک می‌شود، که زمانی رخ می‌دهد که شریان‌هایی که خون را به مغز پمپ می‌کنند توسط لخته خون مسدود می‌شوند، تضمین می‌کند.
مک موریس راجرز در بیانیه‌ای گفت: «این سازمان‌ها باید به‌سرعت، به شیوه‌ای باز و شفاف، بررسی کنند که آیا واکسن ممکن است در سکته‌های مغزی گزارش‌شده نقش داشته باشد یا نه». «اگر یک درسی وجود داشته باشد که CDC و FDA باید از همه‌گیری گرفته می‌کردند، آن اهمیت ارائه اطلاعات صادقانه، واضح، دقیق و به موقع به مردم آمریکا در مورد خطرات و مزایای بالقوه مداخلات COVID-19، از جمله واکسیناسیون است. “
داده ها نشان می دهد که خطر ابتلا به میوکاردیت و پریکاردیت – به ترتیب التهاب عضله قلب و غشاء – پس از دومین دوز واکسن mRNA در بین مردان 12 تا 39 ساله افزایش می یابد که در اواخر نوجوانی و 20 سالگی بیشتر تحت تأثیر قرار می گیرند. این وضعیت همچنین می‌تواند پس از ابتلا به کووید و سایر بیماری‌ها رخ دهد و در این موارد شدیدتر می‌شود، و FDA و CDC می‌گویند که مزایای واکسیناسیون بر خطرات آن بیشتر است.