یک شرکت داروسازی دیگر داروهای فشار خون را به دلیل خطر بیماری فراخوان کرده است

از

▪ نامه معمولی یا فکس: فرم را دانلود کنید www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm یا با شماره 800-332-1088 تماس بگیرید تا فرم گزارش را درخواست کنید، سپس تکمیل کنید و به آدرس موجود در فرم از قبل نشانی داده شده برگردانید، یا با فکس به 800-FDA-0178

▪ برای اطلاعات بیشتر در مورد گزارش دهی به FDA: https://www.fda.gov/safety/report-problem-fda



منبع

▪ قرص کویناپریل USP، 20 میلی گرم | شماره لات G102929 | تاریخ انقضا آوریل 2023

▪ تکمیل و ارسال گزارش به صورت آنلاین: www.fda.gov/medwatch/report.htm

سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد، روز چهارشنبه، Lupine Pharmaceuticals چهار مقدار قرص Quinapril را فراخواند زیرا این دارو حاوی مقدار زیادی ناخالصی نیتروزامین N-Nitroso-Quinapril است.

با این حال، ناخالصی ها، مانند N-Nitroso-Quinapril، ممکن است خطر ابتلا به سرطان را افزایش دهند، اگر افراد در مدت طولانی در معرض آن بیش از حد قابل قبول قرار گیرند.

اگر دارو دارید چه باید کرد؟

در ماه اکتبر، Aurobindo Pharma دو مقدار Quinapril را به دلیل همان ناخالصی نیتروزامین به یاد آورد.

FDA اعلام کرد که Lupine Pharmaceuticals چهار مقدار قرص Quinapril، یک داروی فشار خون بالا را به دلیل وجود مقدار زیادی ناخالصی نیتروزامین، فراخوان کرده است.

FDA اعلام کرد که Lupine Pharmaceuticals چهار مقدار قرص Quinapril، یک داروی فشار خون بالا را به دلیل وجود مقدار زیادی ناخالصی نیتروزامین، فراخوان کرده است.

یک شرکت داروسازی دیگر در حال فراخوانی یک داروی فشار خون است که در صورت مصرف زیاد، خطر ابتلا به سرطان را افزایش می دهد.

FDA به هر کسی که در مورد فراخوان سؤالی دارد توصیه می کند که از دوشنبه تا جمعه از ساعت 9 صبح تا 5 بعد از ظهر (EST) با Inmar Rx Solutions به شماره 877-538-8445 تماس بگیرد. برای بازپرداخت، دارو باید به Inmar Rx Solutions, Inc.

FDA در توصیه‌های خود برای فراخوانی خود می‌گوید نیتروزامین‌ها معمولاً در آب و غذاها – مانند گوشت‌های پخته شده و کبابی، محصولات لبنی و سبزیجات – یافت می‌شوند که همه افراد تا حدی در معرض آن هستند.

در اینجا بیشتر بخوانید: داروهای فشار خون بیشتری به دلیل داشتن ناخالصی بیش از حد فراخوانی شده است.

نیتروزامین و N-Nitroso-Quinapril چیست؟

داروی مورد نظر به صورت زیر مشخص شده است:

هیچ گزارشی مبنی بر بیماری از این فراخوان گزارش نشده است، بنابراین مصرف کنندگان در خطر فوری نیستند.

▪ قرص کویناپریل USP، 40 میلی گرم | شماره های لات G100533, G100534, G203071 | تاریخ انقضا دسامبر 2022 و مارس 2024

FDA اعلام کرد که Lupine Pharmaceuticals چهار مقدار قرص Quinapril، یک داروی فشار خون بالا را به دلیل وجود مقدار زیادی ناخالصی نیتروزامین، فراخوان کرده است.

FDA اعلام کرد که Lupine Pharmaceuticals چهار مقدار قرص Quinapril، یک داروی فشار خون بالا را به دلیل وجود مقدار زیادی ناخالصی نیتروزامین، فراخوان کرده است.

برای گزارش واکنش‌های نامطلوب یا مشکلات کیفی، از برنامه گزارش‌دهی رویدادهای نامطلوب MedWatch FDA استفاده کنید:

این قرص برای درمان فشار خون بالا استفاده می شود و در بطری های 90 عددی بسته بندی می شود. آنها در سراسر کشور به عمده فروشان، داروخانه های زنجیره ای، داروخانه های پستی و سوپرمارکت ها توزیع شدند. لوپین بازاریابی این دارو را در سپتامبر متوقف کرد و به کسب و کارها از فراخوان اطلاع می دهد.