پانل CDC واکسن جدید Novavax COVID را تأیید می کند

مطالعه‌ای که کمی قبل از جلسه CDC روز سه‌شنبه به صورت پیش‌چاپ منتشر شد، نشان داد که سه دوز Novavax آنتی‌بادی‌های خنثی‌کننده را علیه سویه اصلی Omicron (BA.1) و زیر متغیرهای قابل انتقال حتی بیشتر آن (BA.4 و BA.5) القا کرد. و همچنین سه شات mRNA.

مشاوران مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها روز سه‌شنبه به تایید مجوز اضطراری واکسن جدید کووید-۱۹ که توسط شرکت بیوتکنولوژی مریلند Novavax ساخته شده است، رای دادند و آن را به چهارمین واکسیناسیونی تبدیل کردند که این مانع را در ایالات متحده برطرف کرد – و اولین واکسن متکی به همان فناوری آشنا مانند برخی از واکسن های آنفولانزای فصلی.

مک براید گفت واکسن جدید ابزار مهمی برای ادامه مبارزه با ویروس خواهد بود. او به یاهو نیوز گفت: «به یاد داشته باشید که هر واکسنی بهتر از عدم وجود واکسن است، به ویژه وقتی صحبت از افراد در معرض خطر باشد.

اما بر اساس نظرسنجی مورنینگ کانسالت، تنها 28 درصد از بزرگسالان آمریکایی واکسینه نشده گفتند که تزریق های پروتئینی مانند Novavax را بی خطر می دانند – بیش از 17 درصدی که در مورد واکسن های mRNA همین را می گویند، اما به سختی باعث جوش می شوند.

واکسن‌های mRNA، مانند واکسن‌هایی که توسط فایزر و مدرنا تولید می‌شوند، به RNA پیام‌رسان برای آموزش سلول‌های انسانی برای تولید نسخه‌هایی از پروتئین اسپایک COVID-19، که بخشی از ویروس است که به اتصال آن به سلول‌ها کمک می‌کند، متکی هستند.

فیلیپ دوبوفسکی، مدیر ارشد پزشکی Novavax اذعان کرد که این شرکت هنوز داده‌های اثربخشی در برابر Omicron یا سایر جهش‌های اخیر ندارد، اما او گفت که واکسن آنها احتمالاً در برابر انواع جدید نیز محافظت می‌کند. این واقعیت دارد که ما داده‌های اثربخشی علیه Omicron نداریم. دوبوفسکی گفت: آنچه ما داریم، فناوری است که فکر می‌کنیم پاسخ ایمنی گسترده‌ای ایجاد می‌کند که در برابر طیف وسیعی از انواع نشان داده شده است.

با انجام آزمایشات بالینی، Novavax همچنین گفت امیدوار است که یک شات به روز شده برای نوع بسیار مسری ویروس Omicron در سه ماهه چهارم سال 2022 در دسترس داشته باشد و این احتمال را افزایش می دهد که گروه بسیار بزرگتری از آمریکایی های “کاملاً واکسینه شده” – اکثریت قریب به اتفاق که قبلاً حداقل دو دوز واکسن mRNA را توسط فایزر یا مدرنا دریافت کرده‌اند – ممکن است روزی گزینه تقویت با Novavax را داشته باشند.

واکسن جدید چقدر موثر است؟

دکتر لوسی مک براید، یکی از همکاران پزشکی یاهو نیوز، “یک چالش این است که آزمایش قبل از انواع دلتا و Omicron قابل انتقال تر انجام شده است، بنابراین احتمالاً می توان فرض کرد که اثربخشی با توجه به مسری بودن این انواع فعلی تا حدودی کمتر است.” ، در پی تصمیم FDA گفت.

77 درصد از آمریکایی‌های واکسینه نشده هنوز هم گفته‌اند که اگر واکسن کووید مبتنی بر پروتئین در ایالات متحده مجاز باشد، دریافت نمی‌کنند، تنها 10 درصد گفته‌اند که «احتمالا» یا «قطعاً» این واکسن را دریافت می‌کنند.

_____

نرخ واکسیناسیون چگونه بر آخرین افزایش کووید تأثیر می گذارد؟ این توضیح دهنده یاهو Immersive را بررسی کنید تا متوجه شوید.

منبع

پس از رای کمیته FDA در ماه ژوئن، برخی از اعضا گفتند که واکسن جدید ابزار ارزشمندی برای تعیین نحوه مقایسه تلقیحات مختلف COVID-19 در دراز مدت ارائه می دهد.

احتمالاً – اما این تغییر احتمالاً ناچیز است.

از سوی دیگر، فناوری واکسن Novavax، کپی هایی از پروتئین اسپایک ویروس را در خارج از بدن انسان تولید می کند. این کپی‌های سنبله‌ای که در آزمایشگاه ساخته شده‌اند، که نمی‌توانند تکثیر یا ایجاد کووید شوند، سپس در نانوذره‌ای ساخته شده از یک لیپید به بدن وارد می‌شوند. سپس بدن یک پاسخ ایمنی تولید می کند که به محافظت در برابر ویروس کمک می کند. علاوه بر این، واکسن Novavax از ماده‌ای به نام ادجوانت استفاده می‌کند که به ایجاد یک پاسخ ایمنی گسترده‌تر در برابر ویروس کمک می‌کند.

با این حال، برخی از کارشناسان FDA این نگرانی را مطرح کردند که واکسن ممکن است منجر به میوکاردیت شود، التهاب عضله قلب، که در برخی از بیماران، به ویژه مردان جوان، که واکسن کووید-19 دریافت کرده‌اند، مشاهده شده است. در طول آزمایشات واکسن Novavax، در بین نزدیک به 30000 دریافت کننده واکسن، تنها چهار مورد میوکاردیت مشاهده شد.

یک هیئت مشاوره ای به سازمان غذا و دارو قبلاً توصیه کرده بود که دو دوز Novavax را برای تلقیح اولیه برای آمریکایی های 18 ساله و بالاتر در دسترس قرار دهد و انتظار می رود روشل والنسکی، مدیر CDC، واکسن جدید را اواخر این هفته امضا کند – پس از آن دولت بایدن سفارش اخیر اعلام شده 3.2 میلیون واکسن Novavax به زودی برای 27 میلیون بزرگسال آمریکایی که واکسینه نشده باقی می مانند در دسترس خواهد بود.

آمریکایی‌های واکسینه نشده مرتباً به نظرسنجی‌ها می‌گویند که یکی از دلایلی که واکسینه نشده‌اند این است که به واکسن‌های mRNA مشکوک هستند (حتی اگر هم مدرنا و هم فایزر با میلیاردها دوز در سراسر جهان ثابت کرده‌اند که برخی از ایمن‌ترین واکسن‌ها هستند).

پس از بررسی داده های ایمنی و اثربخشی واکسن دو دوز Novavax، پانل متخصصان FDA ماه گذشته آن را برای استفاده اضطراری در بزرگسالان 18 سال و بالاتر تایید کردند و توصیه کردند که دوزها با فاصله سه هفته از هم فاصله داشته باشند.