داروهای Bristol Myers، Pfizer، AbbVie احتمالاً با مذاکره قیمت ایالات متحده روبرو خواهند شد

او گفت: «این برای بسیاری از مردم ناامیدکننده خواهد بود، اگر در پایان روز، ما واقعاً درک نکنیم که این اطلاعات چگونه تفسیر شده و برای تصمیم نهایی اعمال می شود.»

Eliquis، که بریستول مایرز با Pfizer، Ibrance، و Imbruvica به اشتراک می‌گذارد و توسط AbbVie و Johnson & Johnson به فروش می‌رسد، در همه فهرست‌ها ظاهر می‌شود.

Medicare بزرگترین خریدار تک دارو در کشور است که به شرکت‌ها و بیمارستان‌های خصوصی برای داروهای مصرف‌شده توسط افراد تحت پوشش این برنامه بازپرداخت می‌کند.

ماه‌هاست که لابی‌گران بزرگ‌ترین شرکت‌های داروسازی با مقامات مدیکر ملاقات می‌کنند و تلاش می‌کنند تا مشخص کنند دولت کدام داروها را انتخاب می‌کند، به دنبال چه تخفیف‌هایی هستند و راه‌هایی برای جبران قیمت نهایی.

انتظار می‌رود برای شرکت‌های جداگانه، تأثیر مالی متفاوت باشد. دفتر بودجه کنگره غیرحزبی تخمین می زند که مذاکرات باعث صرفه جویی در حدود 4.8 میلیارد دلار در سال 2026 و نزدیک به 25 میلیارد دلار در سال تا سال 2031 خواهد شد، زیرا داروهای بیشتری به روند مذاکرات اضافه می شود.

تشکیل پرونده

یکی از آن لابی‌گران پیشنهاد کرد که فرآیند تجدیدنظر مشابه با فرآیندهایی که در کشورهای اروپایی استفاده می‌شود، جایی که رژیم‌های تعیین قیمت در آن‌ها مدت‌هاست وجود داشته است، به شرکت‌ها امکان رجوع خارج از دعاوی می‌دهد.

داروی دیابت Novo Nordisk Ozempic، درمان سرطان پروستات Xtandi از Astellas Pharma و Pfizer و رقیق‌کننده خون J&J Xarelto در سه فهرست قرار دارند.

یکی از سخنگویان مدیکر از گفتن اینکه آیا آژانس در حال بررسی چنین اقدامی است یا خیر خودداری کرد.

لیست ها متفاوت است زیرا هر تحلیلگر پیش بینی های خاص خود را برای فروش دارو دارد و مشخص نیست که آیا دولت فروش ناخالص یا فروش خالص را پس از تخفیف های بازار در نظر خواهد گرفت.

دولت با نامگذاری اولین داروهایی که قصد دارد هدف قرار دهد، روند مذاکرات را در ماه سپتامبر آغاز خواهد کرد. انتظار می رود این داروها 10 داروی تجویزی مبتنی بر داروخانه باشند که برای سال منتهی به می 2023 بیشترین هزینه را بر روی آنها می کند.

استیون پیرسون، رئیس موسسه بررسی بالینی و اقتصادی (ICER)، یک گروه تحقیقاتی تاثیرگذار که ارزیابی ارزش دارو را انجام می‌دهد، گفت که چگونه دولت بر اساس داده‌هایی که شرکت‌ها ارائه می‌کنند باید به‌طور واضح اعلام شود.

پنج لابی‌گر به رویترز گفتند که اطلاعات کمی فراتر از آنچه که به طور عمومی فاش شده است، به آنها داده شده است.

داروسازان باید تا 2 اکتبر داده‌هایی را ارائه کنند که ارزش هر درمان را بررسی می‌کند، از جمله اینکه آیا دارو نشان‌دهنده پیشرفت درمانی است یا خیر و آیا نیازهای پزشکی برآورده نشده را برآورده می‌کند یا خیر.

سه لابی‌گر صنعت به رویترز گفتند که مقامات مدیکر را تحت فشار قرار می‌دهند تا به فرآیندی متعهد شوند که بر اساس آن نحوه رسیدن دولت به قیمت نهایی مشخص می‌شود و خواستار چارچوبی برای حل و فصل اختلافات شده‌اند.

بر اساس روند قانون جدید، دولت لیست 10 داروی اول خود را برای مذاکره از برنامه داروهای تجویزی مبتنی بر داروخانه به نام قسمت D در 1 سپتامبر منتشر خواهد کرد.

مراکز ایالات متحده برای خدمات مدیکر و مدیکید (CMS) که فرآیند مذاکره را اجرا می کند، در بیانیه ای اعلام کرد که انتظار دارد به برخی از سؤالات صنعت در یک سند راهنمایی که در بهار امسال منتشر می شود، پاسخ دهد. یک سخنگوی گفت که آژانس در نظر دارد از بازخورد تماس های ماهانه با داروسازان برای اطلاع رسانی در مورد اجرای آن استفاده کند.

نیویورک/واشنگتن (رویترز) – بر اساس گزارش پنج وال استریت، داروی رقیق کننده خون Eliquis از بریستول مایرز اسکوئیب، داروی سرطان سینه فایزر، ایبرانس و درمان سرطان خون AbbVie، Imbruvica، احتمالاً جزو 10 داروی پرفروش هستند که مشمول مذاکرات قیمت ایالات متحده برای سال 2026 هستند. و تحلیل های دانشگاهی با رویترز به اشتراک گذاشته شد.

کریس بوئرنر، مدیر ارشد تجاری سازی بریستول مایرز، ماه گذشته در مصاحبه ای گفت که ممکن است الیکویس در تیررس دولت باشد. او گفت: «ما پیش‌بینی می‌کنیم که به طور بالقوه شاهد تعیین قیمت توسط دولت با Eliquis باشید.

داروسازان مدت‌هاست که استدلال‌های مبتنی بر ارزش مشابهی را در مذاکرات با خریداران خصوصی و دولت‌های اروپایی ارائه کرده‌اند.

این پس‌اندازها به تامین مالی سقف هزینه‌های خارج از جیب و کاهش اشتراک هزینه برای آمریکایی‌های مسن‌تر کمک می‌کند.

کنگره سال گذشته قانون کاهش تورم (IRA) را تصویب کرد که به دولت ایالات متحده این قدرت را داد تا اولین مذاکرات قیمت داروهای تجویزی را برای برنامه بهداشتی مدیکر خود آغاز کند که بیش از 60 میلیون آمریکایی را پوشش می دهد که اکثر آنها بالای 65 سال سن دارند.

توسط مایکل ارمن، پاتریک وینگروو و احمد ابولنین

بدون چنین فرآیندی، داروسازان می توانند به عنوان آخرین تلاش برای جلوگیری از تعیین قیمت دولتی – حتی اگر IRA این روند را از شکایت معاف می کند- به دادخواهی متوسل شوند.

(گزارش توسط مایکل ارمن و پاتریک وینگرو در نیویورک و احمد ابولنین در واشنگتن؛ ویرایش توسط کارولین هومر و بیل برکروت)



منبع

شان دیکسون، مدیر مرکز سیاست سلامت غرب، یک اندیشکده مراقبت های بهداشتی غیرحزبی، گفت: «ما نمی توانستیم سایر بخش های IRA را بدون این مذاکره مدیکر داشته باشیم.

رویترز پنج لیست تهیه شده توسط تحلیلگران و دانشگاهیان وال استریت با مجموع 27 دارو تهیه کرد.

Astellas گفت که در حال تجزیه و تحلیل اطلاعات CMS برای درک تأثیر بالقوه آن است. Pfizer، Novo Nordisk و J&J از اظهار نظر در مورد احتمال گنجاندن داروهای آنها در دور اول مذاکرات خودداری کردند. AbbVie به درخواست اظهار نظر پاسخ نداد.