سخنگوی آژانس به رویترز گفت: «CMS متعهد است در هنگام بررسی مجدد این چارچوب پوشش با توجه به هرگونه شواهد جدید مرتبط با مزایای بالینی این دارو، زیرک باشد و ما همچنان پزشکان، بیماران و مراقبان را تشویق میکنیم تا شواهد مربوطه را برای ما ارسال کنند».
Leqembi متعلق به نسل جدیدی از درمانها است که برای کند کردن پیشرفت بیماری با حذف تودههای چسبنده پروتئین سمی بتا آمیلوئید از مغز طراحی شدهاند.
(گزارش توسط احمد ابولنین؛ ویرایش توسط کارولین هومر و سوزان گلدنبرگ)
بر اساس مصاحبه با چهار مقام ملی و محلی انجمن، کمپین لابی مردمی، که جزئیات آن گزارش نشده است، توسط بخش های دولتی هدایت می شود.
انجمن آلزایمر 4.5 میلیون دلار بودجه از صنعت داروسازی در سال 2022 دریافت کرد که مجموعاً 1.34 میلیون دلار از Biogen، Eisai و Eli Lilly، سازندگان داروهای جدید، دریافت کرد.
انجمن در وبسایت خود میگوید که بودجه بیش از 1 درصد از درآمد کلی آن به مبلغ 425 میلیون دلار است و این کمکها بر تصمیمگیری تأثیری ندارد.
واشنگتن (رویترز) – انجمن آلزایمر 1000 نفر را که مبتلا به این بیماری تشخیص داده شده یا از آنها مراقبت می کنند، مستقر کرده است تا با تمام 535 عضو کنگره در سراسر ایالات متحده ملاقات کرده و از آنها بخواهد که مدیکر را برای دسترسی زودهنگام به دسته جدیدی از داروها تحت فشار قرار دهند. ، با lecanemab شروع می شود که قول می دهد بیماری را کند کند.
اما انجمن آلزایمر می گوید که بیماران به سادگی وقت کافی برای صرفه جویی در اختیار ندارند. تخمین میزند که صدها هزار سالمند مبتلا به زوال عقل خفیف ممکن است در طول این مدت به مرحله پیشرفتهتری از بیماری پیشرفت کنند و دیگر واجد شرایط درمانهای جدید نخواهند بود.
سخنگویان هر سه شرکت گفتند که با انجمن در کمپین آن برای گسترش پوشش مدیکر داروها همکاری نمی کنند.
در کالیفرنیا، مایرا گارسیا، 64 ساله، که کارش به عنوان جمع آوری کمک مالی با تشخیص او در سال 2020 کوتاه شد، گفت که با کارکنان هفت تن از اعضای کنگره از ایالت ملاقات کرده است.
انجمن آلزایمر و صنعت داروسازی میگویند که شرکتهای دارویی مستقیماً در این کمپین دخالت ندارند.
گارسیا به رویترز گفت: «مجموعههای زیادی بود که یکی پس از دیگری برگزار میشد، و به نظر کسی، کسی وجود ندارد که بگوید این درخواست را امضا نمیکند.» یک روز بود که فکر میکنم پنج دیدار را انجام دادم.»
این تلاش با هدف متقاعد کردن برنامه سلامت Medicare برای افراد 65 سال و بالاتر انجام می شود تا زمانی که داروها برای اولین بار تحت تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به بازار ایالات متحده رسیدند، “پوشش کامل و نامحدود” را برای آنها فراهم کند.
انتظار می رود FDA در تابستان امسال تایید کامل را بدهد. انتظار می رود داروی دونانماب Eli Lilly & Co در اواخر امسال برای تایید کامل در نظر گرفته شود.
این آژانس به کمپین انجمن آلزایمر توجهی نکرد.
نوشته احمد ابوالنین
گارسیا به رویترز گفت: «مجموعههای زیادی بود که یکی پس از دیگری برگزار میشد، و به نظر کسی، کسی وجود ندارد که بگوید این درخواست را امضا نمیکند.» یک روز بود که فکر میکنم پنج دیدار را انجام دادم.»
CMS گفت در صورتی که داروها تاییدیه استاندارد FDA را دریافت کنند، چارچوب آن شامل یک مسیر پوشش گستردهتر است.
بر اساس داده های مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده (CDC) حدود 6.5 میلیون آمریکایی با بیماری آلزایمر زندگی می کنند. این پنجمین علت مرگ و میر بزرگسالان بالای 65 سال است.
واکر گفت: “گاهی اوقات این بخشی از یک استراتژی طولانی بازی است.” آنها بودجه بسیاری از این گروههای حمایت از بیماران را تأمین میکنند، زیرا میدانند که در درازمدت این حمایتها دوباره باز خواهد گشت و به آنها کمک خواهد کرد.»
جوآن پایک، رئیس انجمن آلزایمر گفت: «درمانهایی که در مراحل اولیه آلزایمر انجام میشود به افراد امکان میدهد زمان بیشتری برای مشارکت در زندگی روزمره، مستقل ماندن و تصمیمگیری در مورد مراقبتهای بهداشتی برای آینده خود داشته باشند.
مایرا گارسیا، 64 ساله، که کارش به عنوان جمع آوری کمک مالی به دلیل تشخیص او در سال 2020 کوتاه شد، گفت که با کارکنان هفت تن از اعضای کنگره که نماینده کالیفرنیا بودند ملاقات کرد.
پوشش گستردهتر Medicare زمانی در دسترس خواهد بود که داروها تأیید تجاری کامل را از FDA دریافت کنند، فرآیندی که به دادههای بیشتری از داروسازان نیاز دارد و ممکن است چندین ماه طول بکشد.
پوشش گسترده داروها به معنای درآمد بیشتر برای سازندگان دارو خواهد بود. برخی از تحلیلگران پیش بینی می کنند که فروش lecanemab در سال 2023 که با نام Leqembi نیز شناخته می شود، می تواند بین 26 تا 70 میلیون دلار باشد. تحلیلگران دیگر پیشبینی کردهاند که اگر این دارو در تابستان امسال پوشش وسیعی پیدا کند، فروش آن تا سال 2030 به 5 میلیارد دلار میرسد.
بخش جنوب شرقی فلوریدا این انجمن فعالیت لابی گری خود را چند هفته قبل از اعطای مجوز سریع FDA به Leqembi آغاز کرد. رایان شیف، مدیر سیاست عمومی بخش، گفت که اعضای انجمن 30 بار با کارکنان 20 عضو کنگره این ایالت ملاقات کرده اند.
توییت ها، نامه ها و جلسات
ایسای و بیوژن این هفته گفتند که وزارت امور کهنه سربازان ایالات متحده (VA) پوشش Leqembi را به شرط درخواست جانبازان، دریافت تاییدیه قبلی و رعایت معیارهای دقیق ورود، ارائه خواهد کرد.
در طول دو ماه گذشته، بخشها در توییتر، نامههایی نوشتند و با کارکنان کنگره و قانونگذاران ملاقات کردند و از آنها خواستند تا برای گسترش پوشش دارو بر وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده (HHS) فشار بیاورند.
ادوارد واکر، جامعه شناس دانشگاه کالیفرنیا در لس آنجلس (UCLA) که در مورد چگونگی بسیج کمپین های مردمی توسط شرکت ها مطالعه می کند، گفت: در حالی که هیچ ارتباط مستقیمی بین حمایت شرکت های دارویی از انجمن و فعالیت های آن وجود ندارد، این کمپین “در یک منطقه خاکستری سقوط می کند.”
اولین داروی جدید، شرکت ژاپنی Eisai Co و داروی Biogen Inc Leqembi، پس از اینکه این دارو شواهدی را در آزمایشات نشان داد که می تواند پیشرفت آلزایمر را در مراحل اولیه بیماری کند کند، در ماه ژانویه تحت یک فرآیند بررسی سریع، تاییدیه FDA را دریافت کرد. ایسای این دارو را 26500 دلار در سال قیمت گذاری کرد.
نزدیک به 100 قانونگذار از هر دو حزب، از جمله سناتور جمهوریخواه سوزان کالینز از مین، بنیانگذار گروه ویژه کنگره در مورد آلزایمر، نامه ای را امضا کرده اند که از HHS و Medicare خواسته اند تا پوشش خود را گسترش دهند.